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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織實(shí)施、參與內(nèi)部審核，編寫審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告等；
2、負(fù)責(zé)ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820等管理體系的日常運(yùn)行活動(dòng)的有效性、適宜性；
3、跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)變化，監(jiān)督質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件的有效性、適宜性，編寫、修訂相關(guān)體系文件；
4、第三方、第二方以及內(nèi)部體系審核的組織和協(xié)調(diào)；
5、召集有關(guān)業(yè)務(wù)部門會(huì)議對(duì)跨系統(tǒng)質(zhì)量/環(huán)境體系問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)處理和跟進(jìn)；
6、收集審核過(guò)程中的不合格項(xiàng)目，組織推動(dòng)不合格項(xiàng)目的糾正預(yù)防措施，跟蹤措施有效性。
任職要求：
1、電子、機(jī)電、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、受過(guò)ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820、品質(zhì)管理等方面的培訓(xùn)。有相應(yīng)的內(nèi)審員證書為佳；
3、3年以上電子制造業(yè)工廠工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量體系建設(shè)和維護(hù)工作；
4、精通ISO******、ISO9001、ISO******、QC0******、QSR820等標(biāo)準(zhǔn)要求；
5、具有質(zhì)量/環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)；
6、熟悉相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證流程及要求；
7、了解國(guó)際體系、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；
8、熟悉電腦軟硬件；熟練操作使用辦公軟件；
9、具有項(xiàng)目實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)；
10、工作細(xì)心、誠(chéng)實(shí)，責(zé)任感強(qiáng)；良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力；
11、良好的統(tǒng)籌、分析能力；高度的工作熱情，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位類別： 體系/認(rèn)證工程師/審核員（ISO等）

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