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崗位職責(zé)：
1、管理程序、技術(shù)文件、操作文件起草和修訂，部分文件的審核；
2、組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過(guò)程的監(jiān)督檢查（過(guò)程監(jiān)控）；
3、負(fù)責(zé)部分階段產(chǎn)品放行的控制（產(chǎn)品監(jiān)控）；
4、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審（體系監(jiān)控）；
5、負(fù)責(zé)不合格品的控制的流程管理、組織驗(yàn)證管理工作、參與對(duì)質(zhì)檢員和兼職質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)工作；
6、組織各類(lèi)記錄的管理、組織說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)材料的審核、批準(zhǔn)使用；計(jì)量器具的組織管理和監(jiān)督使用、參與部門(mén)成本的預(yù)算。
任職資格：
1、大專(zhuān)學(xué)歷及以上，生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)
2、熟悉GMP質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、具備質(zhì)量控制及應(yīng)用、行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量管理、行業(yè)相關(guān)法規(guī)等知識(shí)；
3、掌握WORD，EXCEL等辦公軟件的使用方法，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，具備一定的英語(yǔ)應(yīng)用能力
4、3年醫(yī)療器械質(zhì)量控制與質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
5、服從質(zhì)量經(jīng)理安排的其他工作任務(wù)。

職位類(lèi)別： 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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